코로나 백신 현황(한국, 미국, 중국), 백신 vs 치료제 (ft.모더나, 시노백, 셀트리온 )

코로나 현황, 백신 vs 치료제 (ft.모더나, 시노백, 셀트리온 )

 

 

여러분 안녕하세요.

 

요즘 뉴스 기사들을 보면 코로나 관련한 말들이 제일 많더라고요. 이 사태가 빨리 끝나면 좋겠지만 그렇게 쉽게만은 끝나지 않을 것 같아요. 저는 이 상황 속에서 백신에 관해서 언제 나올지에 대해서가 가장 궁금하더라고요. 오늘은 저와 같이 코로나 백신에 관해서 궁금하신 분들을 위한 글입니다.  

 

 

 

 

우선 백신과 치료제에 관하여 둘의 정확한 정의와 간략한 임상시험 단계를 알아야 이해가 빠릅니다.

 

<백신 & 치료제>

 

백신이란?

 

인간을 비롯한 동물에게 특정 질병 혹은 병원체에 대하여 후천적인 면역을 제공하는 의약 약품을 말합니다.

 

치료제란?

 

바이러스, 질병과 같은 병원체에 걸린 사람의 증상을 치료할 때 쓰이는 의약 약품을 말합니다.

 

즉 백신은 아프기 전,  치료제는 아픈 후 에 대처하는 의약 약품들이라고 생각하시면 빠릅니다.

 

 

 

<신약 개발 & 임상 시험>

 

신약을 개발하는 데에 있어 단계가 있으며, 그 단계 중 하나가 임상시험 단계입니다. (뉴스에서 2차 시험을 통과했니, 3차를 준비하고 있다니 등의 소리가 이 임상시험을 뜻합니다.)

 

임상시험이란?

신약, 의료기기, 새로운 시술 또는 수술법 등의 안전성과 효과를 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 연구, 실험 등을 말합니다.

 

 

신약의 개발 과정

 

신약 후보 물질 탐색 → 전임상 시험 → 임상시험 허가신청 및 임상 시험 → 신약 허가신청 → 시판 및 안정성 조사

순으로 이루어집니다.

 

이 과정 속에서 임상 시험의 단계가 크게 3가지로 나뉩니다.

 

 

임상 시험 단계

 

1단계. 새롭게 개발한 치료의 가장 적합한 방법 및 용량을 확인하는 단계입니다.

 

2단계. 새롭게 개발한 치료의 유효성과 안전성을 증명하는 단계입니다.

 

3단계. 새롭게 개발한 치료의 유효성을 특정 기간 동안 확립한 후 기존 치료와 비교하는 단계입니다.

 

(4단계. 새롭게 개발한 치료의 부작용, 추가 연구가 이루어지는 단계입니다.)

 

※여기서 3단계 과정이 매우 난도가 높아 많은 임상시험이 실패하는 과정이기도 합니다.

 

 

 

<전 세계 코로나 백신 & 치료제 개발 현황>

 

1. mRNA-1273

 

제조사 : 모더나(미국)

 

 

-1차 임상 시험-

3월 16일 1단계 임상 시험을 시작했습니다.

이후 임상 참가자 45명 몸속에서 코로나 19 항체가 형성됐다고 발표했습니다.

 

-2차 임상 시험-

5월 29일 2차 임상 시험에 돌입했습니다.

18~55세, 55세 이상 이렇게 두 그룹으로 각각 300명씩을 대상으로 2단계 임상 시험이 이루어집니다.

 

-3차 임상 시험-

2차 임상 시험에서 유의미한 결과가 나온다면 7월경 3단계 시험을 진행한다고 발표하였습니다.

 

※ 하지만 모더나 측은 백신 개발 상황, 임상 시험에 관하여 구체적인 정보를 제공하지 못하고 있다는 지적을 받고 있습니다. 또 미국 식약청 FDA에게 승인 또한 나지 않았습니다.

 

 

 

2.CORONA VAC

 

제조사 : 시노백(중국)

 

 

-1차 임상 시험-

4월 건강한 성인 144명을 대상으로 시작하였습니다. 명료한 시험 결과를 내 놓치는 않았습니다.

 

-2차 임상 시험-

5월 중순부터 시작된 1000명을 넘는 사람을 대상으로 임상 시험을 시작하였습니다. 결과는 7월 경으로 예상하고 있습니다

 

-3차 임상 시험-

3차 임상 시험을 영국에서 시행할 가능성이 매우 높습니다. 중국에서는 임상 시험의 실험자로 참가할 환자수가 매우 적어 영국에서 실험자를 구한다고 영국 측과 논의하고 있습니다. 

 

※백신 개발 관련 정보가 마찬가지로 부족하며, 명확한 근거 없이 시노백 측은 자사 백신의 유효성에 관하여 99% 확신하고 있습니다. 눈여겨볼 점은 1억 도스(컴퓨터 운영체제)의 백신 생산 시설을 건설 중이라는 점과 전임상 시험 단계(동물 대상 임상 시험)에서 투여받은 원숭이들이 모두 코로나 감염 예방에 효과를 보였다는 점입니다.

 

 

3. 셀트리온 치료제

 

 

제조사 : 셀트리온(한국)

 

 

치료제는 백신과는 다른 단계를 거칩니다.

 

셀트리온 4월 중화항체 선별을 완료하였고 세포주를 개발하기 시작했습니다. 여기서 항체란 외부에서 침입한 병원균을 발견 후 무력화시키는 면역 물질을 말합니다.

 

충북대학교와 함께 코로나 임상 시험의 적격인 족제비과 동물 페럿을 대상으로 임상시험을 진행했습니다.

페럿을 대상으로 약물 투여를 하지 않은 그룹, 저농도 약물 투여 그룹, 고농도 약물 투여 그룹으로 나누어서 진행하였는데 그중 약물 투여 그룹의 면역 효과가 유의미하였으며, 고농도 그룹이 투여를 하지 않은 집단보다 100배 이상의 효과를 내었습니다.

 

오는 7월 햄스터, 생쥐, 원숭이의 순으로 효능성과 독성 시험을 예정하고 있습니다.

현재 셀트리온은 치료제 개발 과정 중 '5단계 동물임상 시험' 단계에 다 달았으며 앞으로 6단계인 '임상 시험' 단계와 7단계 '치료제 생산' 단계를 겪어야 합니다.

 

※코로나 치료제 관련하여 주가 상승이 자주 일어나는 기업입니다. 혹시 참고하실 분들은 참고하세요.

 

 

 

 

 

 

이밖에도 유럽의 옥스퍼드 대학교, 독일의 제약회사, 중국과 미국의 다른 제약회사들에서도 백신과 치료제를 개발하고 있습니다. 개발이 빠른 시일 내에 이루어지면 좋겠지만 개발된 제약들을 가지고 독점화를 하거나 무리한 상품화를 할 가능성이 존재하여 마냥 기대만은 하기 어려운 상황입니다. WHO 같은 국제기구에서 신약 제품들에 대해 현명하게 대처하기를 간곡히 바라며 글 마치겠습니다.

 

 

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